一、招标条件本招标项目安徽医科大学附属阜阳医院2025年第一批医用耗材招标项目第六包耳鼻喉头颈外科耗材（项目编号：25AT91036604892）招标人为安徽医科大学附属阜阳医院，资金来自非财政性预算安排资金，出资比例为100%。该项目已具备招标条件，现对该项目进行公开招标。二、项目概况与招标范围采购清单分包使用科室耗材名称规格型号（参考）品牌要求（国产或进口）耗材用途（耗材材质、规格（长度、直径、组成成分等）、适用范围、适用手术、适用病情等）单位（最小包装单位）6耳鼻喉头颈外科一次性使用钻头各规格进口该产品用于耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。个耳鼻喉头颈外科一次性使用刀头各规格进口该产品与电动手术动力设备配合使用，用于鼻科手术、经鼻颅底手术、鼻咽喉部手术中对局部软组织的刨削、骨质的切削个耳鼻喉头颈外科咽鼓管球囊扩张导管各规格国产适用于狭窄的咽鼓管的扩张。个耳鼻喉头颈外科手术动力刨削系统（耳科磨头）各规格进口该产品用于耳鼻喉外科中的刨削术。个项目预算（最高限价）：第六包：131400元/年；三、投标人资格要求3.1通用资格条件3.1.1投标人具备合法有效的统一社会信用代码营业执照。3.1.2投标人存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为中标人：（1）被人民法院列入失信被执行人的。（2）被市场监督管理部门列入企业经营异常名录的。（3）被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的。（4）被市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息的。（5）近三年内（自开标之日起上推三年），投标人或其法定代表人或拟派项目负责人（项目经理）被人民检察院列入行贿犯罪档案的。3.1.3投标人不得有《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例等法律法规等被限制投标的情形。3.1.4法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司，都不得在同一货物招标中同时投标，否则相关投标均无效。3.1.5本次招标不接受联合体投标。3.2专用资格条件3.2.1本次招标投标人须具备下列资质之一：3.2.1.1投标人为制造商的，须具有医疗器械生产许可证（有效期内）或医疗器械经营备案凭证；3.2.1.2投标人如为经销（代理）商，须具有与所投产品相对应的医疗器械经营许可证（有效期内）或医疗器械经营备案凭证（有效期内）；3.3若投标产品为第二类和第三类医疗器械，投标产品须具有有效的医疗器械注册证（若所投标包品目≥15个（3包、4包），可在投标文件中提供承诺函，承诺在本项目中标候选人公示后10工作日内提供有效的医疗器械注册证。若未按规定提供有效授权函视为自动放弃中标资格）；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向相应药品监督管理部门完成产品备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；若投标产品依法应纳入药品管理时，投标产品须具备有效的药品注册证。3.2.3针对进口产品：投标人须提供投标产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目投标出具的有效授权书（函）；针对国产产品：投标人须承诺中标后两周内提供投标产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目投标出具的有效授权书（函）（承诺函格式自拟）；3.2.4投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策；3.2.5如所投产品为可单独收费耗材，须提供有效的最新安徽省27位医保结算码；3.4本次招标不接受联合体投标。注：（1）与评审有关的资料审核，将在开标后由评标委员会负责执行，资格后审不合格的投标人，其投标将被否决。（2）以上证明文件均须为合法有效。如按照国家规定需要进行年审的证书，证书必须为年审合格的证书。四、招标文件的获取凡有意参加投标者，请于2025年7月24日至2025年7月31日，每日09:00时至17:30时(北京时间，下同)，登录安天智采招标采购电子交易平台https://www.xinecai.com（安天智采招标采购电子交易平台）获取招标文件，招标文件售价0元。注：（1）凡有意参加本项目的投标人/供应商，需在安天智采招标采购电子交易平台（https://www.xinecai.com）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善开票信息并提交通过），具体操作参见安天智采门户—资料下载—《安天智采投标人操作手册》和《安天智采招标采购电子交易平台信息资源库操作手册》（https://www.xinecai.com/down{**）。完成企业注册并通过后，可以通过互联网登录“安天智采招标采购电子交易平台”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，投标人/供应商应及时关注、查阅安天智采招标采购电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。投标人/供应商注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在安天智采申请变更，如因未及时变更导致不良后果，责任自负。联合体投标的，由联合体牵头人进行文件下载操作和上传投标文件。（2）若注册、缴费、获取招标文件过程中如遇问题，请咨询安天智采技术人员，联系电话：400-050-9988。（3）投标人须用数字证书签章和加密投标文件，建议使用企业法人主锁。如未办理数字证书请及时到安徽省电子认证管理中心（安徽省合肥市蜀山区蜀鑫路69号安徽安天利信工程管理股份有限公司(总部基地)B栋一楼大厅集中办理点）或网上直接办理，联系电话：0551-63733806，CA办理须知详见安天智采系统“CA办理须知要求”。（4）本项目投标人需采用最新版投标文件制作工具，具体请在“安天智采招标采购电子交易平台”资料下载（https://www.xinecai.com/down{**）-其他资料页面下载，软件启动时也将进行（需在国际互联网络通畅状态），各投标人需注意更新（更新前务必将杀毒软件及安全卫士退出，否则会导致更新失败），以免造成标书制作错误，如因此导致无效参选，责任自负）。五、投标文件的递交5.1投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）：2025年8月15日上午10:00（北京时间），投标人应在截止时间前通过安天智采招标采购电子交易平台（https://www.xinecai.com）递交电子投标文件。5.2逾期未在规定的电子招标投标交易平台上传电子投标文件的，电子招标投标交易平台将予以拒收。六、发布公告的媒介本次招标公告同时在本网站、本网站、安天智采招标采购电子交易平台（https://www.xinecai.com/）、安徽省招标投标信息网（http://www.ahtba.{**g.cn/）上发布。七、联系方式招标人：安徽医科大学附属阜阳医院地 址：安徽省阜阳市阜合现代产业园区黄山路99号联系人：李老师电 话：0558-2200550招标代理机构：安徽安天利信工程管理股份有限公司地 址：安徽省合肥市蜀山区蜀鑫路69号（创业大道与蜀鑫路西南角）706室联系人：许女士、杨女士电 话：18709855877、0551-63736296电子邮件：fyxu@ahbidding.com 



附件：





澄清修改内容.pdf